妊娠期安全用药告知操作规范.docx

妊娠期安全用药告知操作规范

一、适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构中涉及育龄期、妊娠期女性诊疗活动的妇产科、全科医学科、内科、外科、急诊科、药学部门等所有医务人员，用于指导妊娠期用药后风险评估、安全告知与知情同意全流程操作，也可供孕前咨询、出生缺陷防控工作参考使用。

二、术语与定义

1.妊娠期：从末次月经第一天开始计算的妊娠全周期，共40周，按胚胎发育阶段分为着床前期（停经≤4周，受精后0~14天）、致畸敏感期（停经5~10周，受精后15~56天）、胎儿期（停经11周至分娩，受精后57天至分娩）。

2.妊娠期药物风险分级：依据《中国妊娠期与哺乳期用药指南（2021版）》，将药物按妊娠安全性