医疗实验室质量和能力的专用要求.pptVIP

5.6检验程序质量确保试验室应建立内部质量控制体系,以确保检验结果到达预期质量标准必要且可能时,试验室应确定检验结果不确定度确保结果可溯源到SI单位试验室应参加试验室间比对活动有明确机制来判断在整个临床适用区间内检验结果可比性试验室应统计这些比对活动结果并形成文件,必要时依据结果采取办法医疗实验室质量和能力的专用要求37/575.7检验后程序被授权人员应对检验结果进行系统性评审,评价其与可取得患者相关临床信息符合性,并授权公布检验结果。原始样品及其它试验室样品保留应符合相关政策。不再用于检验样品应进行安全处理,处理方法应符合当地关于废弃物处置法规或推荐方法。医疗实验室质量和能力的专用要求38/575.8结果汇报试验室管理层应负责规范汇报格式试验室管理层与检验申请者应共同负责确保检验汇报在约定时间内送达适当人员检验结果应清楚易懂,文字表述正确假如所收到原始样品不适于检验,或可能影响检验结果时,应在汇报中给予说明试验室应保留所汇报结果文档或备份,以备快速检索医疗实验室质量和能力的专用要求39/57管理评审和

内部审核医疗实验室质量和能力的专用要求40/571.标准分类

（1)国际标准（ISO)（2)国家标准（GB)（3)地方和行业标准，如卫生部（WS)大致上