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检测原始记录归档细则

一、总则

原始记录是检测活动真实性的唯一凭证，也是检测机构应对资质认定评审、客户投诉、司法举证的最终依据。本细则的核心目标只有一个：任何一份已出具的检测报告，都能在10分钟内追溯到对应的原始记录、仪器数据和环境条件证据。本细则适用于本机构全部检测科室（理化、微生物、力学、电学、环境监测）的原始记录归档管理，覆盖纸质记录、电子记录、仪器自动采集数据三类载体。

1.1编制依据

?《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）

?《检验检测机构资质认定管理办法》（国家市场监督管理总局令第163号，经修订）

?《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025-2019/ISO/IEC17025:2017）

?本机构《质量手册》《记录控制程序》（引用版本以受控文件清单现行版为准）

1.2术语界定

术语

本细则定义

原始记录

检测过程中第一时间形成的、记载观察结果、原始数据、计算过程的记录，含图谱、谱图、仪器输出文件

电子原始记录

由仪器工作站、LIMS系统自动采集生成、不得事后修改数据区位的记录

归档

记录经审核签字后移交档案室登记上架的完整过程

保存期

自检测报告签发之日起计算的最低留存年限

二、职责分工

记录归档链条上的每个角色职责必须唯一、不交叉，出现质量追溯争议时按职责直接定责。

角色

职