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药品质量控制年度报告

本年度公司药品质量控制工作严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药品质量抽查检验管理办法》及2020版《中国药典》要求，以“全过程管控、全链条追溯、全数据可溯”为核心目标，覆盖原辅料入厂检验、中间品过程控制、成品放行审核、上市后不良反应监测全流程，各项质量核心指标达标率100%，未发生重大质量安全事件，未出现产品质量问题导致的投诉索赔及监管处罚。现将全年工作情况报告如下：

一、本年度质量核心指标完成情况

全年共完成各类样品检验18762批次，其中原辅料检验4219批次、药包材检验1327批次、中间品检验7643批次、成品检验503