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2025年药物不良反应病历质量分析及改进措施

引言

药物不良反应（ADR）监测与报告是保障患者用药安全、促进临床合理用药的核心环节，而高质量的ADR病历记录则是这一环节的基石。随着医药技术的飞速发展和新药品种的不断涌现，2025年临床药物治疗的复杂性与风险挑战亦同步增加。为持续提升ADR监测工作的质量与效能，本研究对2025年度医疗机构上报的ADR病历进行系统性质量分析，旨在识别当前存在的主要问题，并提出具有针对性的改进措施，以期为完善药品安全监管、保障患者生命健康提供有力支撑。

一、2025年药物不良反应病历质量现状与主要问题分析

2025年，通过各级医疗机构及监测网点的共同努力，ADR报告数量持续保持增长，报告的及时性亦较往年有所提升，为药品风险信号的早期识别和干预提供了宝贵数据。然而，在病历质量层面，通过抽样检查与系统性评估，我们仍发现一些不容忽视的问题，主要体现在以下几个方面：

（一）报告规范性不足，关键要素缺失或不准确

部分ADR病历在报告的规范性方面存在瑕疵。例如，患者基本信息填写不完整，如年龄、体重、联系方式等关键信息偶有遗漏；药品信息记录不规范，商品名、通用名混淆，给药途径、用法用量描述模糊，尤其是涉及联合用药时，各药物的使用情况未能清晰区分。这些基础信息的缺失或不准确，直接影响了ADR关联性评价的准确性和后续数据利用价值。

（二）ADR描述要素不完整，细节记录欠缺