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皮肤斑贴试验知情同意书

一、试验概述

皮肤斑贴试验是目前临床诊断接触性皮炎、化妆品皮炎、职业性皮炎等Ⅳ型变态反应（迟发型超敏反应）接触性致敏疾病的唯一标准化体外诊断方法，可明确诱发疾病的过敏原，为病因预防、临床治疗及预后干预提供明确依据。本试验操作流程为：将预设剂量的标准化变应原试剂依次贴敷于患者上背部两侧正常皮肤，封闭保留48小时后揭除试剂贴，分别于揭除后30分钟（第1次读片）、48-72小时（第2次读片）、7天（第3次延迟读片，必要时）根据国际接触性皮炎研究组（ICDRG）统一判读标准记录反应结果，整个试验周期共7-10天。

根据我国《接触性皮炎皮肤斑贴试验诊疗指南（2021版）》统计，规