供应室外来器械消毒协议书.docxVIP

供应室外来器械消毒协议书

甲方（医疗机构/消毒供应中心）：

统一社会信用代码：

地址：

法定代表人/负责人：

联系方式：

乙方（外来器械供应商）：

统一社会信用代码：

地址：

法定代表人/负责人：

联系方式：

鉴于乙方为甲方提供外科植入物、手术专用器械等外来医疗器械及配套植入物，为落实《医疗机构消毒技术规范》《医院消毒供应中心管理规范》《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》等相关法律法规要求，保障医疗质量安全，明确双方在外来器械消毒灭菌全流程中的权利义务，经双方平等协商，达成如下协议，双方共同遵照执行。

一、术语定义

1.外来医疗器械：指由乙方提供，可重复使用、临时进入甲方手术室开展手术的器械，包括但不限于骨科关节、脊柱、创伤手术器械，神经外科植入配套器械，口腔科种植手术器械，普外科特殊吻合器械，以及其他非甲方常规配置的专科手术器械。

2.植入物：指放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间≥30天的可植入性医疗器械，留存时间30天的临时植入物参照本协议管理。

3.消毒供应中心（CSSD）：指甲方内承担所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门，即本协议中的甲方执行部门。

4.湿包：指灭菌周期结束后，灭菌包内出现的可见水分、水渍，或包内含水量3%（金属类包）、6%（纺织类包）的不合格状态。

5.生物监测不合格：指灭菌过程验证用的生物指