原创力文档2026版《药物临床试验质量管理规范》培训考核测试卷及答案
一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）
1.根据2026版《药物临床试验质量管理规范》，临床试验方案需经哪个机构审查并批准后方可实施？
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.临床试验机构伦理委员会
C.研究者所在单位科研管理部门
D.招标采购管理部门
解析：2026版GCP第3章第5节明确要求，临床试验方案需经伦理委员会审查通过后方可实施，伦理委员会是独立于研究机构和申办者的监督机构，故正确答案为B。选项A是技术审评机构，选项C是行政备案机构，选项D与临床试验方
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