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2026版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训考试试卷及答案.docx

2026版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训考试试卷及答案.docx

    2026版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训考试试卷及答案

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

    1.根据2026版《药物临床试验质量管理规范》（GCP），临床试验方案需经哪个机构审查并批准后方可实施？

    A.医院伦理委员会

    B.国家药品监督管理局

    C.临床试验机构负责人

    D.研究者所在单位科研管理部门

    2.2026版GCP规定，临床试验方案中必须明确说明的伦理考虑因素不包括以下哪项？

    A.受试者的知情同意过程

    B.数据监查与质量控制措施

    C.受试者隐私保护机制

    D.临床试

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