(2026年)医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案.docx

(2026年)医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案

一、单选题

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，应当具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度，应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和（）的能力。

A.售后服务

B.进货查验

C.质量检验

D.运输装卸

答案：A

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》，经营企业需具备与经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力，以保障产品使用过程中的问题解决和后续服务。进货查验主要是对进货环节的把控；质量检验一般是生产企业或第三方检测机构的职责；运输装卸侧重于物流环节，并非经营企业核