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医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第二类医疗器械具有的特点是（）。

A.风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效

D.风险程度极高，禁止在国内生产销售

答案：B

解析：第一类为低风险，通过常规管理即可；第二类为中度风险，需严格控制管理；第三类为较高风险，需采取特别措