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医疗器械临床试验应知应会考试测试卷及答案

欢迎参加本次考试。本试卷共40道不定项选择题，每题2.5分，总分100分。请根据《医疗器械临床试验应知应会》内容作答，选对才得分，选择多了或少了均不得分。

1.医疗器械临床试验的定义是什么*

在符合条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程(正确答案)

在任意医疗机构对已上市医疗器械进行日常质量抽检的过程

对医疗器械生产企业的生产条件进行行政审批的过程

对医疗器械广告内容进行审查的过程

答案解析：

医疗器械临床试验是在符合条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行