医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 WS 310.1—2016.docxVIP

医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.1—2016

一、范围

WS310的本部分规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及相关部门管理职责与要求。

本部分适用于医院消毒供应中心，为医院内可重复使用诊疗器械、器具和物品提供清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的部门。不适用于医院内以一次性使用无菌医疗用品为主的其他供应部门。

二、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

?《中华人民共和国传染病防治法》

?《医院感染管理办法》（原卫生部令）

?GB15982《医院消毒卫生标准》

?GB/T19633《最终灭菌医疗器械包装》

?WS310.2《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》

?WS310.3《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》

?WS/T367《医疗机构消毒技术规范》

?《医疗器械监督管理条例》（国务院令）

三、术语和定义

3.1消毒供应中心（CSSD）

医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。

3.2去污区

CSSD内进行重复使用诊疗器械等的回收、分类、清洗、消毒（包