2026年最新执业药师中药制剂技术真题及答案解析.docxVIP

2026年最新执业药师中药制剂技术真题及答案解析

1.根据《中国药典》2025年版四部制剂通则及中药配方颗粒质量控制最新监管要求，下列关于中药配方颗粒溶化性检查的说法，正确的是（）

A.取供试品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化，不得有焦屑

B.取供试品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可允许有轻微浑浊，不得有焦屑和不溶性异物

C.取供试品1袋（多剂量包装取5g），加热水100ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化，不得有焦屑

D.取供试品1袋（多剂量包装取5g），加热水200ml，搅拌3分钟，立即观察，可允许有少量轻摇即散的沉淀，不得有焦屑

E.取供试品1袋（多剂量包装取10g），加热水100ml，搅拌3分钟，立即观察，应全部澄清，不得有任何浑浊

答案：B

解析：本题为2026年执业药师考试新增考点，对标2025版《中国药典》针对中药配方颗粒专属质量标准的调整内容。中药配方颗粒作为传统汤剂的现代替代形式，多数饮片经水提、分离、浓缩、干燥制粒，部分含有植物来源的多糖、植物蛋白、鞣质等天然高分子成分，在热水中溶解后会形成带有轻微乳光的胶体溶液，此前2020版药典套用普通可溶性颗粒“全部溶化”的要求不符合中药配方颗粒的物质基础属性，因此2025版药典明确调整其溶化性检查标准：单剂量包装取1整袋，