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疫苗管理法真题.docx

疫苗管理法真题.docx

    疫苗管理法真题

    姓名：__________考号：__________

    一、单选题(共10题)

    1.疫苗管理法规定，疫苗上市许可持有人应当建立怎样的质量管理体系？()

    A.上市许可后监督体系

    B.质量控制体系

    C.质量保证体系

    D.质量控制和质量保证体系

    2.以下哪项不属于疫苗管理法规定的疫苗不良反应报告范围？()

    A.轻度不良反应

    B.严重不良反应

    C.疫苗不良反应的疑似病例

    D.疫苗接种后的正常反应

    3.疫苗生产企业在生产疫苗前，应当向哪个部门申请临床试验许可？()

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级

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