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2025年《中药饮片标签管理规定》培训考核试卷含答案解析

1.中药饮片标签是指中药饮片包装上印有或者贴有的，用于识别中药饮片、标注相关信息的文字、符号、数字、图案等标识的总称，中药饮片最小销售单元包装必须印有或贴有符合规定的标签，大包装标签可以适当简化核心信息但不得缺项。

答案：错误。

解析：根据2025年实施的《中药饮片标签管理规定》第4条、第10条要求，中药饮片标签按照包装层级分为大包装标签、中包装标签、最小销售单元标签三类，三类标签均需完整标注法定强制标注项，不存在“大包装可简化核心信息”的例外规定。此前行业内执行中存在的大包装仅标注品名批号、简化产地、有效期、追溯码等信息的做法属于违规行为，2025版规定明确要求大包装标签除强制标注项外，可额外标注储运注意事项、堆码要求等物流信息，但品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、炮制规范依据、有效期、追溯码、特殊管理标识10类核心信息一项不得缺失，防止大包装饮片在流通、分装环节出现信息断层。

2.对于按照省级药品监督管理部门公布的产地趁鲜切制目录加工的中药饮片，标签上可以仅标注鲜切加工点的名称和地址，无需标注上市许可持有人/生产企业的相关信息。

答案：错误。

解析：规定第12条明确，产地趁鲜切制是中药饮片生产环节向产地的延伸，不改变中药饮片生产企业的质量主体责任，产地鲜切加工点仅承担鲜切环节的过程质量责任，不具备中药饮