IEC 60601-2-57：2023 医用电气设备.第2-57部分治疗、诊断、监测、美容和美容用非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

IEC60601-2-57:2023《医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测、美容和美容用非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment–Part2-57:ParticularRequirementsfortheBasicSafetyandEssentialPerformanceofNon-LaserLightSourceEquipmentIntendedforTherapeutic,Diagnostic,Monitoring,CosmeticandAestheticUse

摘要

非激光光源设备广泛应用于皮肤治疗、医学诊断、生理监测及美容护理等领域，其光生物安全性和电气安全直接关系到患者、操作者及周围人员的人身安全。随着强脉冲光（IPL）、发光二极管（LED）光疗、红外治疗等技术的快速发展，该类设备的安全管理成为国际标准化工作的重要议题。IEC60601-2-57:2023由国际电工委员会（IEC）于2023年7月27日正式发布，作为IEC60601-1通用标准的专用补充，系统规定了非激光光源设备在治疗、诊断、监测、美容和aesthetic用途下的基本安全和基本性能特殊