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药检员考试（药械化流通）模拟试题库及答案(甘肃省金昌市2025年)

一、单项选择题（每题1.5分，共20题，共30分）

1.《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的，应当在有效期届满前多少个月申请换发？

A.1个月

B.2个月

C.3个月

D.6个月

2.按照《药品经营质量管理规范》要求，药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在哪个范围？

A.30%～70%

B.35%～75%

C.40%～80%

D.45%～85%

3.药品经营企业形成的各类记录和凭证，保存期限不得少于几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.按《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行什么管理制度？

A.注册管理

B.备案管理

C.许可管理

D.无需任何手续

5.我国特殊化妆品实行什么管理制度？

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.认证管理

6.药品经营企业验收药品时，发现药品包装破损、标签模糊的，应当如何处理？

A.降价销售

B.放入不合格品区，拒绝入库

C.继续入库待观察

D.直接退货即可

7.根据《药品管理法》，下列哪类药品不得在网络上销售？

A.处方药

B.中药饮片

C.疫苗、血液制品

D.非处方药

8.医疗器械唯一标识系统由哪几部分组成？

A.产品标识和生产标识

B.产