qc药厂培训试题及答案.docxVIP

qc药厂培训试题及答案

一、单项选择题（本题型共20题，每题1分，共20分）

1.QC的核心职责是（）

A.生产合格产品B.控制药品质量C.研发新药D.销售药品

2.《中国药典》现行版是（）

A.2015版B.2020版C.2025版D.2010版

3.下列不属于理化检验项目的是（）

A.含量测定B.微生物限度C.溶出度D.崩解时限

4.GMP中“批”的定义是（）

A.同一生产周期内生产的产品B.同一设备生产的产品C.同一原料生产的产品D.同一处方、同一工艺生产的具有均一性的产品

5.检验记录应保存至药品有效期后（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

6.微生物检验中，无菌检查的培养温度通常是（）

A.20-25℃B.25-30℃C.30-35℃D.35-40℃

7.高效液相色谱法（HPLC）的核心部件是（）

A.泵B.色谱柱C.检测器D.进样器

8.下列哪种试剂是基准物质（）

A.盐酸B.氢氧化钠C.邻苯二甲酸氢钾D.EDTA

9.样品取样量应符合（）

A.最小取样量B.最大取样量C.平均取样量D.规定的取样量

10.OOS是指（）

A.