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医疗器械临床试验专业组应知应会流程考试[复制]

欢迎参加本次考试，请根据《内部培训_专业组应知应会流程讲义》内容作答。本试卷共30题，满分100分。

1.医疗器械临床试验中，负责进行科学性审查的机构是？[单选题]*

伦理委员会

学术委员会(正确答案)

机构办公室

申办方

答案解析：

机构立项审批时，学术委员会对方案、样本管理、项目管理等进行整体评估和科学性审查。

2.下列哪项属于生理性弱势受试者？[单选题]*

申办者员工

军人

儿童(正确答案)

流浪者

答案解析：

生理性弱势包括儿童、孕妇、老年人、认知障碍的特殊群体；社会性弱势包括申办者员工、军人、犯人等。

3.对于无民事行为能