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注射液工艺验证方案.pdfVIP

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  • 2026-10-29 发布于河北
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注射液工艺验证方案.pdf

    共6页

    标题—注射液，芝验证方案

    第1页

    文件编码

    制定人审核人批准人生效日期

    日期日期II期修订日期

    起草门生产技术颁发门GMP办公室

    分发门生产技术、质量、车间、档案室

    1、目的:

    此工艺验证是建立在厂房，空气洁净度，工艺用水及设备和设备清洁己验

    证并合格的基础上展开的，拟通过连续三批生产来验证该产品的工艺规程，对维

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