医用下肢外骨骼机器人 标准立项发展报告.docx

医用下肢外骨骼机器人标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:MedicalLowerLimbExoskeletonRobots

摘要

随着我国人口老龄化进程加快以及脑卒中、脊髓损伤等疾病所致下肢功能障碍人群持续扩大，康复医疗需求快速增长。医用下肢外骨骼机器人作为融合传感、控制、驱动与人机交互等前沿技术的智能医疗装备，在下肢康复训练和步行功能辅助方面展现出显著的临床价值。近年来国内相关产品密集获批上市，产业进入快速发展期。然而，该类产品长期缺乏统一的专用产品标准，性能评价指标和安全要求不一致，制约了注册检验