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中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范实施细则》药品经营许可证管理方法药事管理法规知识第1页

中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药事管理法规知识第2页

中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令

第四十五号《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2月28日修订经过,现将修订后《中华人民共和国药品管理法》公布,自12月1日起施行。

中华人民共和国主席江泽民

2月28日药事管理法规知识第3页

1概述考点药事管理法规知识第4页

立法宗旨P13※※第一条为加强药品监督管理,确保药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药正当权益,特制订本法。药事管理法规知识第5页

药品管理法调整范围和对象

P13※※第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理单位或者个人,必须恪守本法。药事管理法规知识第6页

国家发展药品方针政策

P14-15※※第三条国家发展当代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中作用。国家保护野生药材资源,勉励培育中药材。第四条国家勉励研究和创制新药,保护公民、法人和其它组织研究、开发