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连续生产中固体制剂产品质量标准制定考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.固体制剂质量标准制定的首要依据是：

A.市场需求

B.生产成本

C.相关法规和标准

D.竞争对手标准

2.下列哪项不是固体制剂质量标准中必须包含的内容？

A.主成分含量

B.外观性状

C.微生物限度

D.包装设计

3.固体制剂中主成分含量最低限度通常是多少？

A.90%

B.95%

C.98%

D.99%

4.以下哪项不是固体制剂物理性质测试的内容？

A.松密度

B.粒度分布

C.溶出度

D.包衣厚度

5.固体制剂中辅料的作用不包括：

A.提高主成分稳定性

B.改善制剂外观

C.增加生产成本

D.调节药物释放