IEC 61508 功能安全管理体系建立指南（中文版）全生命周期文档清单+审核要点.docxVIP

IEC61508功能安全管理体系建立指南（中文版）全生命周期文档清单+审核要点

一、体系整体框架（三层文件结构）

第一层：体系大纲（手册级，对应IEC61508-1第5、6章）

功能安全方针与目标

组织架构、岗位职责、人员资质与独立性要求（含评估人员独立等级）

安全生命周期整体策划

SIL等级管理、变更管理、配置管理、验证与确认、功能安全评估总体规则

第二层：程序文件（流程级）

危险与风险分析（HARA）程序

SIL等级确定与分配程序

安全需求规范（SRS）编制与评审程序

硬件开发、软件开发控制程序

硬件失效分析（FMEA、SFF、HFT计算）程序

软件系统性失效控制程序（开发路线Route1/2/3）

验证、确认（VV）程序

配置管理（CM）程序

变更管理（ECR/ECO）程序

文档管理、记录保存程序

功能安全评估（FSA）程序

运行维护、退役处置管理程序

第三层：作业文件+项目交付物（全生命周期文档清单）

见下一章清单。

二、全生命周期（17个阶段）完整文档清单（IEC61508-1安全生命周期）

阶段1：安全生命周期策划与管理（第8章）

整体安全计划（OverallSafetyPlan）

验证计划、功能安全评估计划（FSA计划）

项目组织与人员职责矩阵

文档总清单、配置管理计划

阶段2：危险与风险评估HARA（第9章）

危险识别清单（HAZID）

风险分