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- 2026-10-30 发布于河南
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不良事件报告制度及流程
本机制覆盖全场景不良事件的主动识别、即时上报、分级处置、根因分析、整改追踪、绩效联动全链条管理,适用范围涵盖三类核心运营场景:一是医疗卫生服务场景下的医疗不良事件、护理不良事件、药品器械不良事件、院感相关不良事件、后勤保障不良事件;二是工业生产与消费品流通场景下的生产安全不良事件、产品质量不良事件、职业健康不良事件、供应链风险不良事件;三是公共服务运营场景下的服务安全不良事件、设施运维不良事件、信息数据安全不良事件、公众权益损害不良事件。所有在岗从业人员、外包服务人员、实习进修人员均为不良事件报告责任主体,不存在报告岗位门槛,任何人员发现符合定义的不良事件及风险隐患均有报告义务,严禁以“不属于本岗位职责”为由拒报、瞒报。
不良事件指在各类服务提供、生产运营、管理执行过程中,因流程缺陷、人员失误、设备故障、外部环境干扰等非预期因素,导致或可能导致人身伤害、财产损失、服务中断、声誉影响、合规风险的各类事件,涵盖已造成实际损害的事件、未造成实质损害的迹近事件、存在明确风险的隐患事件三类。为实现精准分级管控,所有事件按照损害程度、影响范围、风险等级划分为四级,分级判定全部采用可量化标准,避免主观判断偏差:
Ⅰ级(警讯事件,红色等级)指已经造成严重损害后果,需立即启动最高级别响应的事件,满足任意一项量化标准即可判定:造成1人及以上死亡,或3人及以上重伤(按人身损害鉴定
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