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梅毒实验室检测质控评分细则

一、适用范围与评分说明

实验室质量督导是发现系统性漏洞的最有效手段，本细则提供了具体的量化评估标尺，而非空泛的指导原则。

本细则适用于各级医疗机构、疾控中心承担梅毒螺旋体抗体检测及非梅毒螺旋体抗体血清学检测的实验室。

评分实行百分制，90分及以上为A级（合格），80~89分为B级（基本合格，需限期整改），70~79分为C级（不合规，需停项整改），70分以下为D级（严重不合规，撤销检测项目）。一票否决项出现任意一项违规，直接评定为D级。

二、人员资质与培训管理

人员操作的一致性是血清学试验结果可重复的先决条件，未经规范培训和考核授权的人员是实验室最大的质控风险源。

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