ISO 9001 质量管理体系标准版本说明（2026 新版）.docxVIP

ISO9001质量管理体系标准版本说明（2026新版）

国内日常认证、审核主流仍是ISO9001:2015/GB/T19001-2016；ISO9001:2026设有过渡期，国内等同转化国标尚在推进中，企业可结合认证周期提前规划升级。

ISO9001:2015框架结构（高阶结构，10章）

ISO9001:2015采用ISO通用高阶结构（HLS），共10章：0引言、1范围、2规范性引用文件、3术语和定义、4组织环境、5领导作用、6策划、7支持、8运行、9绩效评价、10改进。

核心思路：PDCA+基于风险的思维

第4–10章构成PDCA循环：P策划（4组织环境、5领导作用、6策划）、D实施（7支持、8运行）、C检查（9绩效评价）、A改进（10改进）；“基于风险的思维”贯穿全过程。

各章节要点

章节

关注要点

4组织环境

识别内外部环境与相关方需求，确定体系边界和适用性。

5领导作用

最高管理者责任、质量方针、组织岗位职责与权限。

6策划

应对风险和机遇、质量目标及其策划、变更策划。

7支持

资源（人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织知识）、能力、意识、沟通、成文信息。

8运行

运行策划和控制、产品和服务要求、设计和开发、外部提供、生产和服务提供、放行、不合格输出控制。