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gsp培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.现行《药品经营质量管理规范》（2016年修正版）的正式施行日期是（）

A.2013年6月1日B.2016年7月13日C.2019年12月1日D.2015年6月25日

2.药品经营中承担药品质量首要责任的主体是（）

A.企业质量负责人B.企业质量管理部门负责人C.企业主要负责人（法定代表人、企业负责人）D.企业采购负责人

3.药品批发企业中，应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施能力的岗位人员是（）

A.企业负责人B.企业质量负责人C.质量管理部门负责人D.质量验收员

4.按照GSP储存温湿度要求，常温库的温度控制范围是（）

A.0-30℃B.10-30℃C.不超过20℃D.2-10℃

5.药品储存区域的色标管理要求中，待验区、销后退回待处理区应当使用的标识颜色是（）

A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色

6.药品批发企业储存药品时，药品与地面的间距应当不小于（）

A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm

7.冷链药品运输过程中，温湿度自动监测系统记录实时温度数据的时间间隔最长不得超过（）

A.2分钟B.5分钟C.10分钟D