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器械清洗不合格返工规程（新版）

第一章总则

一、规程适用范围

1.本规程依据《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》WS310.1-2016、《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS310.2-2016、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）制定，所有复用诊疗器械清洗不合格后的返工操作全部按本规程执行。

2.本规程覆盖所有可复用诊疗器械类型，包括复用手术器械、门诊通用诊疗器械、口腔专科器械、内镜配套器械、外来医疗器械、康复理疗复用器械，不适用于一次性使用无菌医疗器械的返工操作，任何情况下不得对一次性使用无菌器械进