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udi培训试题及答案

一、单项选择题（本题型共15题，每题2分，共30分）

1.唯一器械标识（UDI）的核心组成部分是（）。

A.产品标识

B.生产标识

C.销售标识

D.运输标识

2.以下哪个机构负责建立和维护我国医疗器械唯一标识数据库？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家医保局

3.UDI中的生产标识不包含以下哪项信息？（）

A.生产日期

B.失效日期

C.使用说明

D.生产批号

4.医疗器械唯一标识的实施主要是为了（）。

A.方便企业销售

B.提高医疗器械的可追溯性

C.增加产品成本

D.简化监管流程

5.以下属于UDI载体的是（）。

A.纸质标签

B.射频标签（RFID）

C.二维码

D.以上都是

6.国际上常用的UDI编码标准不包括（）。

A.GS1标准

B.HIBCC标准

C.ISO标准

D.IEC标准

7.我国UDI的实施阶段中，首先要求实施的是（）类医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

8.UDI的产品标识部分主要用于识别（）。

A.医疗器械的具体批次