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中药代煎配送管理办法

一、第一章总则

1.1第一条目的与依据

为规范医疗机构（以下简称「委托方」）委托中药煎药机构（以下简称「受托方」）开展中药汤剂代煎及配送服务，保障患者用药安全、及时、可追溯，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构中药煎药室管理规范》（国中医药发〔2009〕3号）及《药品经营质量管理规范》相关规定，结合实际工作情况，制定本办法。

1.2第二条适用范围

本办法适用于委托方与受托方之间中药处方的传递、代煎生产、包装、贮存、配送、签收、异常处置及质量追溯的全过程管理。外购代煎服务、院内自煎自配服务中涉及配送环节的，参照执行。

1.3第三条职责划分

委托方与受托方职责边界必须以书面协议形式明确，划分如下：

?委托方：处方审核与调配、煎药指令下达、处方信息保密、患者知情同意、配送信息收集、投诉受理。

?受托方：煎药生产、包装贴标、成品贮存、运输配送、签收凭证留存、配送异常30分钟内上报。

?双方共同：质量追溯体系建设、投诉联合调查、年度协议评审（每年至少1次，于每年12月完成）。

二、第二章协议与资质管理

2.1第四条协议签订

委托方选择受托方时，必须核验以下资质原件并留存复印件加盖公章：

1.《药品生产许可证》或含中药煎药经营范围的营业执照；

2.煎药人员健康证明（年度有效）；

3.煎药室现场检