执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(山东省日照市2025年).docxVIP

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(山东省日照市2025年)

一、最佳选择题（每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。下列不属于药品的是（）

A.中药饮片

B.中药材

C.食品

D.化学原料药及其制剂

2.执业药师注册有效期为（）

A.3年

B.5年

C.1年

D.10年

3.药品召回的主体是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有（）

A.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

B.药学相关专业大学本科以上学历

C.药学大专以上学历

D.药学中专以上学历

5.下列属于麻醉药品的是（）

A.吗啡

B.咖啡因

C.麻黄碱

D.地西泮

6.药品经营许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.2年

7.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲类和乙类，其分类依据是（）

A.药品的安全性

B.药品的有效性

C.药品的经济性

D.药品的稳定性

8.药品不良反应监测报告实行（）

A.