保健食品质量标准要求及常见问题分析.pptVIP

余超国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品质量标准要求

及常见问题分析保健食品质量标准要求及常见问题分析第1页

一、概述《中华人民共和国家标准准化法》明确要求：企业生产产品没有国家标准和行业标准，应该制订企业标准，作为组织生产依据”。所以，制订保健食品企业标准已成为保健食品企业标准化一项十分主要工作，直接影响到保健食品评价、投产和质量控制，直接影响到消费者身体健康。保健食品质量标准要求及常见问题分析第2页

保健食品企业必须按照企业标准制订程序,在研发保健食品过程中及早地调查、搜集相关标准情报资料,整理分析,确定各项参数指标,安排一定试验验证,在综合研究基础上编写出科学、合理及切实可行企业标准。保健食品质量标准要求及常见问题分析第3页

企业标准基本要求1.政策法规性中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国家标准准化法保健食品注册管理方法保健食品检验与评价技术规范（年版）中华人民共和国药典（年版）GB16740《保健(功效)食品通用标准》GB2760《食品添加剂使用卫生标准》保健食品质量标准要求及常见问题分析第4页

2、技术先进性3、经济性4、适用性5.正确性6、协调统一性7、简明性8、规范性保健食品质量标准要求及常见问题