药品经营计算机系统规范（最新版）.docx

药品经营计算机系统规范（最新版）

第一章总则

一、制定依据

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家市场监督管理总局令第28号）、《药品网络交易监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第51号）、GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求、GB/T33135-2016药品信息技术药品追溯码编码要求制定，所有条款均符合现行药品监管相关法律法规的强制性要求。

二、适用范围

本规范适用于中华人民共和国境内所有取得《药品经营许可证》的药品批发企业、药品零售连锁总部、单体药品零售企业，以及提供药