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药品批发企业质量管理规程（最新）

本规程依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第645号）制定，覆盖药品批发全经营环节，所有岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、规程适用范围

1.本规程适用于企业所有药品经营相关活动，包含普通化学药、中成药、中药饮片、生物制品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后全流程管控，同时覆盖麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理药品的专项经营管理。

2.企业所有外包