药品运输配送质量指南（2026版）.docx

药品运输配送质量指南（2026版）

第一章总则

一、编制依据

本指南严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家市场监督管理总局令第28号）、《道路货物运输及站场管理规定》（交通运输部令2022年第30号）、GB50073-2013《洁净厂房设计规范》、YY/T0076-2021《药品冷藏箱》、JT/T617-2018《道路危险货物运输规则》等现行法规标准编制，所有条款均符合国家药品监管最新要求。

本指南补充了普通药品、冷链药品、特殊管理药品在干线运输、城市共同配送、末端上门交付全流程的操作细节，填补了通用规范中未明确的实操层面管控