造血干细胞采集质控评分细则.docx

造血干细胞采集质控评分细则

一、适用范围与评分规则

本细则是造血干细胞外周血采集全流程质量核查的统一执行依据,覆盖从供者评估到产物移交的全链路节点,未覆盖的特殊场景需上报省级血液管理质控中心裁定,不得由采集机构自行解释。

1.适用场景:中华骨髓库非亲缘造血干细胞采集、亲缘外周血造血干细胞采集、自体造血干细胞采集的日常质控核查、定期飞行检查、资质年审检查。

2.评分主体:每次采集后由驻点质控员即时评分,省级血液管理质控中心每季度开展现场抽查评分,结果与机构采集资质年审、采集人员授权直接挂钩。

3.分值设置:总分100分,其中带*标记的为核心否决项,1项核心项不达标直接判定本次采集为整改等级

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