药品经营风险防控指南(2026完整版).docx

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药品经营风险防控指南(2026完整版)

本指南严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(国家市场监督管理总局令第28号)、GB/T39655-2020药品冷链物流运作规范等现行生效法规标准编制,适用于所有从事药品批发、零售、互联网药品经营的市场主体,覆盖采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后全流程作业环节,明确各环节风险点、防控操作标准、责任划分、应急处置要求,所有条款均可直接落地执行。

第一章总则

一、编制目的

1.系统性排查全链条隐患

全面梳理药品经营各环节127项常见风险点,填补传统管理体系中未覆盖的细节漏洞,从作业源头降低合规风险,避免出现假劣药品流入市场、

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