ISO TS 81060-5：2020 无创血压计第5部分自动无创血压计试验用NIBP模拟器的重复性和再现性要求标准立项发展报告.docxVIP

无创血压计第5部分：自动无创血压计试验用NIBP模拟器的重复性和再现性要求标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Non-invasivesphygmomanometers—Part5:RequirementsfortherepeatabilityandreproducibilityofNIBPsimulatorsfortestingofautomatednon-invasivesphygmomanometers

摘要

无创血压（NIBP）测量是临床监护中最为基础且广泛应用的生理参数检测手段之一。随着自动无创血压计在医疗机构和家庭健康管理中的普及，其计量性能的准确性和可靠性直接关系到临床诊断与治疗决策的安全性。NIBP模拟器作为自动无创血压计型式试验和周期检定中的核心计量标准器具，其自身的重复性和再现性水平对测试结果的可靠性具有决定性影响。然而，在ISO/TS81060-5:2020发布之前，国际标准体系中缺乏针对NIBP模拟器重复性和再现性的统一技术要求与试验方法，导致不同制造商生产的模拟器在性能评价上缺乏可比性，进而影响了自动无创血压计一致性评价的科学基础。

本标准由国际电工委员会（IEC）于2020年2月正式发布，标准编号为ISO/TS81060-5: