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神威药业招聘复试题目及答案

一、单项选择题（总共20题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）。A.GMPB.GDPC.GEPD.GTP

2.药品经营质量管理规范英文缩写是（）。A.GSPB.GOPC.GEPD.GTP

3.药品临床试验质量管理规范英文缩写是（）。A.GCPB.GDPC.GEPD.GTP

4.药品注册管理办法适用于（）。A.药品生产B.药品经营C.药品注册D.药品研发

5.药品不良反应监测报告时限要求是（）。A.15日B.30日C.60日D.90日

6.药品召回制度适用于（）。A.所有药品B.处方药C.非处方药D.进口药品

7.药品广告审查批准文号格式是（）。A.YX00-XXXXB.X药广审(文)第XXXX号C.X药广审(视)第XXXX号D.YX00-XXXX

8.药品说明书必须包含的内容是（）。A.药品名称B.生产厂家C.批准文号D.以上都是

9.药品批签发制度适用于（）。A.所有药品B.生物制品C.中药D.进口药品

10.药品流通环节中，负责药品质量监督的是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品监管部门D.医疗机构

11.药品生产过程中，关键控制点是指（）。A.重要生产步骤B.关键工艺参数C.质量控制点D.以上都是

12.药品研发过程中，临床试验分