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药品零售企业质量指南（新版）

本指南依据现行药品监管领域全部有效法规制定，适用于所有从事药品零售经营活动的市场主体，包含单体零售药店、药品零售连锁门店，覆盖从筹建申报、采购验收、陈列储存到销售服务、应急处置的全流程质量管控要求，所有条款均符合最新监管规范，可直接落地执行。

第一章药品零售企业筹建阶段质量管控要求

一、经营场所与仓储区域设置标准

1.经营场所硬件参数

城区范围内开设的药品零售门店，经营场所实际使用面积不得少于80㎡，乡镇及农村行政村区域开设的门店，经营场所实际使用面积不得少于60㎡。药品陈列区域需保持相对独立，与食品、日用品等非药品经营区域设置高度不低于1.5m的物理隔离隔断