药品销售管理工作规范（2026完整版）.docx

药品销售管理工作规范（2026完整版）

第一章总则

一、适用范围

1.本规范适用于所有取得《药品经营许可证》的药品批发企业、药品零售连锁总部、具备自主销售权限的药品生产企业销售部门，所有从事药品现货销售、线上撮合销售、医疗机构定向配送的业务场景全部纳入管控范围。

2.覆盖的药品种类包含化学药、生物制品、中成药、中药饮片，特殊管理类药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、疫苗）的销售除符合本规范外，同时满足国家专项监管要求。

3.本规范制定依据为《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家市场监督管理总局令第28