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医疗器械购销合同（资质备案版）

一、适用说明

本合同适用于医疗器械经营企业与医疗机构或其他采购单位之间，就第一类、第二类、第三类医疗器械的采购销售、资质审查、储运验收、售后追溯等事宜达成的协议，重点约定双方资质文件、备案登记与合规义务。

二、文书正文

合同编号：________

供货方（甲方）：________

统一社会信用代码：________

住所地：________

医疗器械经营许可证/备案凭证编号：________

医疗器械网络销售备案编号（如适用）：________

联系电话：________

采购方（乙方）：________

统一社会信用代码：________

住所地：________

医疗机构执业许可证编号（如适用）：________

联系电话：________

根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用原则，就医疗器械购销事宜协商一致，订立本合同。

第一条标的物

一、甲方向乙方销售的医疗器械名称、注册证编号/备案凭证编号、规格型号、生产企业、数量、单价详见附件《购销产品清单》，清单为本合同不可分割的组成部分。

二、甲方保证所供医疗器械为合法注册或依法备案的产品，具有医疗器械注册证或备案凭证，产品标签和说明书符合规定，进口产品具有中文说明书和中文标签。

三、未经乙方书面同意，甲方不得变更产品品牌、型号、生