药品冷链物流管理规程（完整版）.docx

药品冷链物流管理规程（完整版）

第一章总则

一、制定依据

本规程严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品冷链物流运作规范》GB/T28842-2012、《药品经营质量管理规范附录：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《医药供应链服务规范》WB/T1121-2022制定，所有条款完全符合现行国家药品监管部门的强制要求，所有作业环节的指标参数均满足上述法规标准的最低阈值。

二、适用范围

本规程适用于所有从事冷藏冷冻药品储存、干线运输、城市配送、末端上门交付的医药流通企业、第三方物流服务商、医疗机构