药品追溯体系建设指南（最新）.docx

药品追溯体系建设指南（最新）

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品追溯码规范》YY/T1762-2021、国家药监局《关于加快推进药品追溯体系建设的实施意见》等法规文件编制，覆盖药品生产、经营、流通、使用全链条环节，所有持有有效药品生产许可证、药品经营许可证的市场主体，二级及以上医疗机构、疫苗配送单位、互联网药品交易第三方平台均需参照执行。本指南所有指标均为强制落地标准，无模糊弹性空间，各相关单位需在规定时限内完成体系搭建、数据对接、全流程核验工作，实现所有上市药品来源可查、去向可追、责任可究。

第一章总则

一、建设目标

1.全链条覆盖目标

到2025