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连续生产模式下固体制剂生产质量审计考核试卷

1.固体制剂生产过程中，哪项不是关键控制点？

A.原辅料验收

B.物料平衡

C.设备清洁

D.操作人员着装

2.在固体制剂生产中，以下哪项不属于GMP要求？

A.生产环境温湿度控制

B.人员卫生管理

C.设备验证

D.原辅料随意存放

3.固体制剂生产过程中，哪项操作最可能引入微生物污染？

A.更换生产批次

B.更换清洁工具

C.操作人员洗手

D.设备定期消毒

4.物料平衡检查的主要目的是什么？

A.确保产品质量

B.提高生产效率

C.降低生产成本

D.以上都是

5.固体制剂生产中，哪项指标最能反映混合均匀性？

A.粒度分布

B.水分含量

C.照相均匀