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2026年冷链药品储存运输管控试题及答案

一、单项选择题

1.根据2025年修订发布的《药品经营质量管理规范》冷链药品管理补充规定，冷链药品出库时，随行的温湿度监测数据原始记录需至少附带最近（）的全程连续监测数据，且数据不可篡改、可溯源。

A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时

答案：D。解析：2025版GSP冷链补充规定明确要求，冷链药品出库随货同行需附带至少72小时的连续温湿度监测原始数据，确保出库前储存环节温湿度合规，数据需采用区块链存证格式，不可私自修改。

2.冷链药品运输过程中，温湿度监测数据的上传频次最低要求为（），当监测值超出预设阈值时，系统需在（）内向企业质量管