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同品种比对临床评价路径与资料要求.pdfVIP

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  • 2026-11-01 发布于山西
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同品种比对临床评价路径与资料要求.pdf

    要求

    01路径总览

    确定同品种适用思路

    ○识别可比产品

    ◎杭理技术与临床资料

    ◎论证安全性与有效性

    收集对比资料○形成可追濒证据链

    4显FrF

    g

    me

    2me

    分析差异与等同性

    形成评价结论

    同品种比对临床评价路径与资料要求

    02同品种界定

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