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消毒供应灭菌效果监测细则

一、适用范围与核心原则

灭菌效果是消毒供应中心（CSSD）质量管控的最后一道红线，所有监测动作必须覆盖灭菌全流程、责任绑定到岗、结果全程可追溯，坚决杜绝不合格灭菌物品流入临床引发院感事件。

?适用范围：本细则适用于医院CSSD承担的预真空/下排式压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、环氧乙烷（EO）灭菌三类主流灭菌方式的效果监测，覆盖物理监测、化学监测、生物监测三类核心手段，同步规范不合格处置、记录追溯、监督考核全流程要求。

?责任边界：CSSD质控护士为监测操作第一执行人，院感科为监督考核主体，设备科为灭菌设备性能校准、维修保障主体，临床科室物品接收岗为入科前最后核查主体。

?核心要求：严格执行“每锅物理监测必做、每包化学指示物必查、每周生物监测全覆盖、植入物每批次生物监测必等结果”的底线要求，所有监测合格判定的无菌保证水平必须达到10?

?制定依据：本细则所有参数、流程符合《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）的强制要求。

二、监测岗位与职责划分

清晰无重叠的权责划分是避免监测漏项、责任推诿的核心前提，所有岗位的监测动作必须明确到具体时间节点、产出可核查的纸质或电子记录。

1.CSSD护士长

?每月10日前完成上月所有灭菌监测记录的全量